Заказать обратный звонок
Либо вы можете связаться с менеджером
+7 922 103 68 23
Нажимая "Позвонить мне" вы соглашаетесь с политикой конфиденциальности и обработки персональных данных
Онлайн семинар для производителей медицинских изделий
10 - 12 марта 2026 г.
Подробнее
Онлайн семинар для производителей медицинских изделий
19 - 21 мая 2026 г.
Подробнее
ЦЕЛЬ СЕМИНАРА
Требования национального стандарта ГОСТ ISO 13485-2017
Ознакомление с требованиями ГОСТ ISO 13 485−2017 и мероприятиями, необходимыми для внедрения требований. Практикум по адаптации существующей системы управления организации к требованиям стандарта.
КЛЮЧЕВЫЕ ТЕМЫ
  • Требования ГОСТ ISO 13485-2017 и их внедрение
  • Процессный подход
  • Документирование СМК
  • Внутренний аудит
  • Адаптация требований стандарта в СМК
  • Практические занятия, а не голая теория
ЦЕЛЬ СЕМИНАРА
Внутренний аудитор ГОСТ ISO 13485-2017
Дать участникам практические навыки проведения внутренних аудитов в соответствии с ISO 19011:2018. Семинар поможет освоить лучшие практики через разбор реальных кейсов, чтобы участники могли эффективно применять полученные знания в своей работе.
КЛЮЧЕВЫЕ ТЕМЫ
  • Требования ГОСТ ISO 13485-2017
  • Руководящие указания по аудиту систем менеджмента ISO 19011:2018
  • Планирование, подготовка и проведение аудита
  • Вопросы психологии при проведении аудита
  • Компетентность и оценка аудиторов
  • Отчетность по результатам аудитов
СЕМИНАР ВЕДЁТ

Ника Дарья Александровна

Ведущий аудитор по стандартам

ISO 13485 / ГОСТ ISO 13485-2017 и ISO 9001 / ИСО 9001.

Опыт работы с производителями медицинских изделий более 15 лет.

Скидки и предложения
  • Скидка 10%
    для дополнительных участников в рамках одной компании
  • Скидка 20%
    при единовременной оплате обоих курсов
Ваш персональный менеджер:
Волкова Дарья
volkova@haensch-qe.ru
+7 922 103 68 23
Ближайшие обучения для производителей медицинских изделий: